Lefax^® liquid

Wirkstoff: Dimeticon-3000-Siliciumdioxid 97: 3 (Simethicon)

Bestandteile: 5 ml Suspension enthalten 41,2 mg Dimeticon-3000-Siliciumdioxid 97: 3 (Simethicon); Sorbinsäure (E 200), Kaliumsorbat (E 202), Macrogol 6000, Magnesiumaluminiumsilikat, Hydroxyethylcellulose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, Bananen-Aroma, wasserfreie Citronensäure, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete: Bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch. Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen. Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

Dosierung:

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:

Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr erhalten nach jeder Mahlzeit (3 – 5mal täglich) 1 Teelöffel Lefax liquid (1 Teelöffel entspricht einer Menge von 5 ml).

Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 – 2 Teelöffel Lefax liquid.

Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.

Lefax liquid kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.

Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen im Bauchbereich wird folgende Dosierung empfohlen:

Am Tage vor der Untersuchung 3mal 2 Teelöffel, am Morgen des Untersuchungstages 2 Teelöffel Lefax liquid. Lefax liquid wird nach den Mahlzeiten eingenommen. Lefax liquid ist vor Gebrauch zu schütteln!

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Simethicon oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise: Bei neu auftretenden und länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, damit die Ursachen der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden können. Lefax liquid enthält Sorbinsäure, die bei entsprechender Überempfindlichkeit Hautreizungen verursachen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit: Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Lefax liquid während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen: Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Lefax liquid wurden bisher nicht beobachtet.

Überdosierung: Intoxikationen nach Anwendung von Simethicon sind bisher nicht bekannt geworden.

Pharmakodynamische Eigenschaften: Simethicon ist wie alle Silicone durch folgende gemeinsame Eigenschaften charakterisiert: Unempfindlichkeit gegenüber chemischen Einwirkungen, Hydrolyse- und Oxidationsbeständigkeit, hydrophobe Eigenschaften, antiadhäsive Eigenschaften, physiologisch neutrales Verhalten. Simethicon setzt die Oberflächenspannung wässriger Sekrete herauf, verhindert so eine Schaumbildung und vereinigt kleine, durch Darmsekrete isolierte Gasbläschen zu großen Gasblasen, die rasch und leicht ausgestoßen oder resorbiert werden können. Aufgrund seiner entschäumenden Wirkung wird Simethicon außer in der Behandlung des Meteorismus auch in der Therapie von p.o. Vergiftungen mit Detergenzien eingesetzt.

Pharmakokinetische Eigenschaften: Simethicon wird aus dem Darmtrakt nicht resorbiert. Weder die fettlöslichen Vitamine A, D, E und K noch irgendwelche anderen Bestandteile der Nahrung werden beeinflusst. Aufgrund seines hohen Molekulargewichtes und seiner außerordentlich hohen chemischen Stabilität, die eine Spaltung durch die Enzyme des Gastrointestinaltraktes ausschließt, wird es unverändert ausgeschieden.

Präklinische Daten zur Verträglichkeit: Die präklinischen Untersuchungen zur akuten und chronischen Toxizität ergaben keine relevanten Hinweise für die therapeutische Anwendung. Eine reproduktionstoxikologische oder mutagene Wirkung von Simethicon ist nicht zu erwarten. In einer Langzeitstudie zur Kanzerogenität an der Maus zeigte Simethicon keine tumorigenen Effekte.