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CE-Kennzeichnung Die
CE-Kennzeichnung hat eine vierstellige Ziffer, welche die Benannte Stelle
angibt, die das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat.
Medizinprodukte der Risikoklasse I dürfen keine Nummer tragen, da im Modul A
(Selbstzertifizierung des Herstellers) der Konformitätsbewertung keine
Einschaltung einer Benannten Stelle vorgesehen ist. Ausgenommen sind Produkte
mit Messfunktionen oder Produkte, die sterilisiert werden. Die EU möchte
vermeiden, dass Hersteller von Produkten der Risikoklasse I durch freiwillige
Hinzuziehung von Benannten Stellen ein „höherwertiges“ CE-Kennzeichen mit einer
Kennziffer vorweisen. CE-Kennzeichen für Produkte der Klassen IIa, IIb und III
0124 = Benannte Stelle 94 = Jahr des Konformitätsbewertungsverfahren |
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