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CE-Kennzeichnung
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CE-Kennzeichnung

Die CE-Kennzeichnung hat eine vierstellige Ziffer, welche die Benannte Stelle angibt, die das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat. Medizinprodukte der Risikoklasse I dürfen keine Nummer tragen, da im Modul A (Selbstzertifizierung des Herstellers) der Konformitätsbewertung keine Einschaltung einer Benannten Stelle vorgesehen ist. Ausgenommen sind Produkte mit Messfunktionen oder Produkte, die sterilisiert werden. Die EU möchte vermeiden, dass Hersteller von Produkten der Risikoklasse I durch freiwillige Hinzuziehung von Benannten Stellen ein „höherwertiges“ CE-Kennzeichen mit einer Kennziffer vorweisen.

 CE-Kennzeichen für Produkte der Klassen IIa, IIb und III

0124 = Benannte Stelle

94 = Jahr des Konformitätsbewertungsverfahren

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Stand: 16. Oktober 2007

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